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Leukopak采集服务

Leukopak是一种通过单采机收集的富集血液分离产物,主要目的是从外周血中提取白细胞(WBC)。白细胞含有高浓度的单核细胞(PBMC),主要由T细胞,B细胞,NK细胞和单核细胞组成。Leukopak中的白细胞浓度明显(约4-7*108‎白细胞/毫升)比全血(平均值 5-7*10‎6‎白细胞/毫升)高很多。此外,白细胞中的红细胞(RBC)浓度显着降低,比例约为每2个红细胞1个WBC,而在全血中,比例约为每1000个红细胞约1个WBC,而且白细胞纯度和质量‎‎与全血相比‎‎要优越得多,通常含有20倍以上的单核细胞含量。PBMC因其在免疫治疗研究,细胞治疗工艺开发和临床中的应用而受到高度重视。因此,白细胞已成为细胞治疗研究和药物开发的首选起始材料。‎

PBMC分离服务

PBMC(peripheral blood mononuclear cell),中文名外周血单个核细胞,是指外周血中具有单个核的细胞,包含淋巴细胞、单核细胞、树突状细胞和其它少量细胞(造血干细胞等)。根据样本来源不同分为:全血来源(Whole Blood)PBMC和单采来源(Leukopak)PBMC。Leukopak是使用单采机进行白细胞分离得到的成分血,其中大部分细胞为PBMC,含有少量粒细胞、红细胞。

CD3+细胞分选服务

CD3是一种重要的白细胞分化抗原,几乎所有的T细胞表面均存在。它由4个遗传因子和6个肽链组成,是构成T细胞抗原受体(TCR)的膜抗原。在抗原与TCR结合时,参与其信号向细胞内的传达,T细胞的分化,向辅助T细胞、杀伤T细胞的分化及活性化,分泌细胞因子、细胞凋亡的发现,配位子的组合等,是与发现各种各样的T细胞机能有关的重要的膜抗原。

CD4+细胞分选服务

CD4细胞,指的是表面有CD4+T分子的T淋巴细胞,是人体免疫细胞中的一种重要免疫细胞,由于HIV病毒攻击对象是CD4+T细胞,所以其检测结果对艾滋病治疗效果的判断和对患者免疫功能的判断有重要作用。

CD4+初始T细胞分选服务

辅助T细胞中,未受抗原刺激的初始CD4+T细胞为Th0。细胞成熟并活化后可执行依赖T细胞的不同效应器的功能。根据其功能的不同,可将CD4+T细胞分为Th1、Th2、Th3、Treg、Tr1、Tfh、Th17、Th9和Th22等Th细胞亚群。Th各亚群之间相互协调,共同发挥免疫调节作用,维持机体稳态。

CD8+细胞毒性T细胞

CD8+细胞毒性T细胞被认为是主要的抗肿瘤免疫效应性细胞,它们的I类MHC对肿瘤相关抗原(TA)有限制行和特异性,结合其被激活时产生穿孔素和其他细胞毒素的能力,使他们能够导致肿瘤细胞死亡而不影响正常细胞。

CD3+细胞分选服务


CD3是一种重要的白细胞分化抗原,几乎所有的T细胞表面均存在。它由4个遗传因子和6个肽链组成,是构成T细胞抗原受体(TCR)的膜抗原。在抗原与TCR结合时,参与其信号向细胞内的传达,T细胞的分化,向辅助T细胞、杀伤T细胞的分化及活性化,分泌细胞因子、细胞凋亡的发现,配位子的组合等,是与发现各种各样的T细胞机能有关的重要的膜抗原。

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01

合规审批

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招募筛选

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采集

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分离制备

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细胞分选

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质控

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样本交付

01

合规审批

严格依据《人类遗传资源管理条例》《药物临床试验质量管理规范》等法规要求,开展项目合规性申报与审批,全方位保障服务合法合规。

02

招募筛选

与多家招募机构建立稳定合作,建立稳定的回招机制,对捐献者国籍、职业、健康状况等进行严格筛选,从源头保证样本质量。

03

采集

与资质齐全、管理规范的医院建立长期稳定合作,配备专业人员与专用设备,全流程保障采集过程的安全性与稳定性。

04

分离制备

建立严格的分离制备操作体系,采用标准化流程,确保获得高纯度、高质量的目的细胞。

05

细胞分选

采用磁珠分选技术,精准分离PBMC各亚型细胞,满足多样化科研与临床应用需求。

06

质控

构建完善的质量控制体系,所有质控数据全程记录、可追溯,保障服务交付的稳定性与可靠性。

07

样本交付

委托具备专业资质的冷链物流公司,实现样本高速、安全送达。

一、样本简介:

CD3是一种重要的白细胞分化抗原,几乎所有的T细胞表面均存在。它由4个遗传因子和6个肽链组成,是构成T细胞抗原受体(TCR)的膜抗原。在抗原与TCR结合时,参与其信号向细胞内的传达,T细胞的分化,向辅助T细胞、杀伤T细胞的分化及活性化,分泌细胞因子、细胞凋亡的发现,配位子的组合等,是与发现各种各样的T细胞机能有关的重要的膜抗原。

CD3是检出末梢血中成熟T细胞的最好的标记。因而,测定CD3阳性T细胞对评价免疫缺陷症(如T细胞缺乏症)、白血病、淋巴瘤的分型诊断非常有用。另一方面CD3单克隆抗体在脏器移植、骨髓移植时的免疫抑制疗法以及因重症自身免疫疾患时,以除去T细胞为目的的免疫调节疗法中被充分利用。

 

 

交付方式:

 

样本交付规格(million/次) 样本交付形式
10 / 25 / 50 / 100 冻存
25 / 50 / 75 / 100 / 150 / 200 / 300 / 500 / 1000 新鲜

 

放行标准:

细胞数量 细胞活性 CD34+比例

细菌、真菌检测(PCR)

支原体检测(PCR)

HAV、HBV、HCV、HIV、TPAb、HTLV、EB、B19

>规格数量 >90% >90% 阴性 阴性 阴性

 

服务优势:

质量体系

1. 严格遵循受试者筛选样本采集与管理规范

2. 完整的伦理批件,符合伦理委员会审查,企业审核等合规要求。支持客户现场稽查

3. 专业冷链物流合作体系,保障样本全程合规高效送达

研发体系

1. 专注细胞治疗基因治疗及大分子药物开发领域

2. 持续优化标准化制备流程,引领行业服务标准

3. 创新服务模式,拓展研究应用边界

专业团队

1. 资深研发团队,成熟规范化的细胞制备流程和工艺体系。

2. 覆盖中外人群的标准化供者库及管理系统

核心资源

1. 一流的生产、服务设备及实验室环境,近千平米研发基地

2. 建立以华东地区为首的多临床合作中心,合作覆盖全国三级医院及优质的GCP管理中心

3. 内部专业项目团队可为客户提供法规解读、政策分析、内资认定、国合审批等相关服务提供一站式合规支持

 

二、样本COA:

 

 

 

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