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2023-05

卫健委发布|关于体细胞临床研究工作指引（征求意见稿）公开征求意见的公告

卫健委发布|关于体细胞临床研究工作指引（征求意见稿）公开征求意见的公告

2023-05-10

合佑生

09

2023-05

CDE发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》

CDE发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》

2023-05-09

合佑生

03

2023-04

重磅利好！CDE《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见！

刚刚，CDE发布了关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见的通知。详情见下。

2023-04-03

合佑生

30

2023-03

人类遗传资源管理办理材料

人类遗传资源管理办理材料

2023-03-30

合佑生

02

2023-03

深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法

2023年1月6日，深圳市人大常委会发布全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（下称《条例》）已获表决通过，将于3月1日起施行。

2023-03-02

合佑生

02

2023-02

国家药监局正式发布：细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）

10月31日，国家药监局核查中心正式发布了《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》，全文十三章，涵盖细胞治疗产品GMP管理的基本原则、人员、厂房、设施与设备、供者筛查与供者材料、物料与产品、生产管理、质量管理、产品追溯系统等内容

2023-02-02

合佑生
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