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HiXpan<sup>®</sup> MSC无血清培养试剂盒
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HiXpan® MSC无血清培养试剂盒

间充质干细胞（MSC，mesenchymal stem cells）是一种多能干细胞，它具有干细胞的所有共性，即自我更新和多向分化能力。间充质干细胞最早在骨髓中发现，随后还发现存在于人体发育过程中的许多种组织中。目前, 我们能够从骨髓、脂肪、滑膜、骨骼、肌肉、肺、肝、胰腺等组织以及羊水、脐带血中分离和制备间充质干细胞，用得最多的是骨髓来源的间充质干细胞。

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  • 产品描述

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    背景简介

     

    间充质干细胞（MSC，mesenchymal stem cells）是一种多能干细胞，它具有干细胞的所有共性，即自我更新和多向分化能力。间充质干细胞最早在骨髓中发现，随后还发现存在于人体发育过程中的许多种组织中。目前, 我们能够从骨髓、脂肪、滑膜、骨骼、肌肉、肺、肝、胰腺等组织以及羊水、脐带血中分离和制备间充质干细胞，用得最多的是骨髓来源的间充质干细胞。

     

    间充质干细胞具有多向分化潜能、能支持造血和促进造血干细胞植入、调节免疫以及分离培养操作简便等特点，因这些优势日益受到人们的关注。随着相关技术的成熟，临床研究已经在许多国家开展。作为种子细胞, 临床上主要用于治疗机体无法自然修复的组织细胞和器官损伤的多种难治性疾病；作为免疫调节细胞，治疗免疫排斥和自身免疫性疾病。

     

    合佑生是一家专业提供原代免疫细胞的生物创新型公司，提供一站式MSC完整解决方案。可提供合规化采集服务，符合伦理要求的间充质干细胞，也可为客户提供品质优异、安全可靠的MSC无血清扩增试剂盒 。

     

    合规的脐带样本采集服务：

     

    脐带组织获取流程

     

    1) 完整的质量管理体系，合规化采集服务，符合伦理要求，样本可溯源。资料包括不限于伦理批件、供者知情同意书（签字版）、健康问卷、供者人源病毒初查报告及复检报告、产妇及新生儿筛查信息表、脐带采集信息表、样本交接单、运输机构营业执照、运输温控记录等相关记，符合IND申报。

    2) 供者标准：

    • 供者年龄一般在20~49岁之间，妊娠37+0至41+6周；

    • 采集前收集健康问卷，健康问卷需包含但不限于以下信息：姓名、年龄、家族遗传病史、既往病史、危险疫区停留情况、无恶性肿瘤、妊娠期高血糖/糖尿病/高血压、病原微生物感染等情况；

    •  人源病毒因子检测：包括HBV、HCV、TP、CMV、EBV、HTLV-1/2、HIV-1/2（病毒筛查的基础七项）、HAV、人疱疹病毒-6/7/8、HPV、人细小病毒B19、人多瘤病毒等；

    •  收集新生儿的信息：胎龄、新生儿体重、羊水的污染情况、生产方式、是否有胎粪的污染、是否存在先天畸形、新生儿的阿普加评分等；

    3) 脐带采集及运输：记录脐带采集长度，脐带保存液保存，2-8℃冷链运输72h内到达，保证服务质量；

     

    MSC种子细胞建库服务:

     

    hUC-MSC建库流程

     

    hUC-MSC质量检测流程

     

    1）细胞形态：细胞呈长梭形纤维细胞样，形态均一，细胞排列呈漩涡状。

    2）细胞数量和活性：使用AO/PI染色法进行脐带间充质干细胞数量活性检测，细胞数应大于规格数量，细胞活性应≥90%。

    3）无菌：使用平板涂布法检测脐带间充质干细胞无菌情况，脐带间充质干细胞无菌检测应为阴性。

    4）支原体：使用显色法检测脐带间充质干细胞支原体污染情况，脐带间充质干细胞支原体检测应为阴性。

    5）表面标志物：使用流式细胞术检测脐带间充质干细胞表面标志物，若CD73、CD90、CD105的阳性率≥95%，且CD19、CD34、CD45的阳性率≤5%，则判定为符合标准。

    6）分化能力检测：检测脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）在体外条件下分化为成脂肪、骨、软骨细胞的能力，分化能力为细胞功能指标，作为参考指标，结果不作为脐带间充质干细胞质量标准。

     

    HiXpan® MSC无血清培养试剂盒

    HiXpan® MSC无血清培养试剂盒（货号：MSC330-500mL）是一款专为人间充质干细胞在无血清、无异源体成分条件下进行原代分离、传代扩增而设计的优质完全培养基。MSC无血清扩增试剂盒可支持植块法、消化法等方法的 MSC 原代分离，可维持 MSC 长时间及多代次的培养，同时能够较好地维持细胞特性，保持平衡的谱系分化潜力（如分化为骨细胞、软骨细胞和脂肪细胞的能力）。

     

     

    01 产品优势

     

    • 无血清、不含异种动物源成分 

    • 适用于多种组织来源的人间充质干细胞，如脐带MSC、骨髓MSC、脂肪MSC 

    • 更快地增殖能力，稳定传代至20代以上，更好地维持细胞分化潜能 

    • 直接使用，无需额外添加任何组分，无需包被培养板

    • 细胞粒径小，T175培养72小时内可收获2000万细胞

     

    02产品性能数据验证

     

     

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    1、HiXpan® MSC无血清培养基条件下，脐带MSC倍增时间更短，连续三次传代培养的细胞收获量更多

    不同品牌脐带

    MSC倍增时间

    不同品牌脐带

    MSC收获量

     

    2、HiXpan® MSC无血清培养基条件下，脐带MSC能够非常好地维持细胞特性，保持平衡的谱系分化潜力

    • 细胞表面阳性标志物CD105、CD73和CD90流式检测阳性率均在98%以上；

    • 细胞表面阴性标志物CD45、CD34、CD19和HLA-DR阳性率在1%以下。

     

    竞品对比验证

     

    1.6E6/20mL细胞接种T175瓶（71h收获P4）

    • 相比竞品，HiXpan® MSC无血清培养基条件下，MSC获得更高的扩增倍数，更短的倍增时间。

     

    • A品牌MSC培养基组细胞汇合度约80-95%，不太均匀（部分空的地方没有细胞）；

    • B品牌MSC培养基组细胞汇合度约80-95%，不太均匀（部分空的地方没有细胞）；

    • HiXpan® MSC培养基组细胞汇合度约95%，较均匀。

     

     

    HiXpan® MSC无血清培养试剂盒（无酚红）

    HiXpan® MSC无血清扩增试剂盒（无酚红）（货号：MSC331-500mL）是一款无血清、无动物源成分的人脐带间充质干细胞培养产品。可用于脐带间充质干细胞的原代培养及多次传代，同时还能保持其多向分化的潜能，如分化为骨细胞、软骨细胞和脂肪细胞的能力，使用时无需添加血清或血清替代物。

     

     

    01 产品优势

    • 同时支持脐带间充质干细胞原代和传代培养，支持脐带间充质干细胞高效增殖。

    • 40 余种注射级原料，无血清、无动物源成分，按照cGMP 要求生产。

    • 产品质量可达到注射剂标准，其中细菌内毒素等检测指标优于行业水平。

     

    02产品性能数据验证

     

     

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    • 细胞表面阳性标志物CD105、CD73和CD90流式检测阳性率均在98%以上；

    • 细胞表面阴性标志物CD45、CD34、CD14、CD19和HLA-DR阳性率1%以下。

     

    • 支持细胞原代培养，采用组织块贴壁法，细胞伸展呈长梭形，形态均一。

     

    • 支持细胞原代培养，采用组织块贴壁法，细胞伸展呈长梭形，形态均一。

     

    竞品对比验证

     

    • 细胞传代生长速度快，群体倍增时间18-20h左右（P7前）。

     

     

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