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Anti-FMC63抗体
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所属分类
- 产品描述
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产品背景简介
CAR-T产品的研发与生产制备中，CAR的表达率都是重要的研究参数和性能指标，贯穿于整个临床前研究，工艺开发以及产品质控阶段，包括后期的临床研究，也是极佳的伴随诊断指标。
已知的上市产品通过先进的基因工程修饰手段，给患者自身T细胞安装上可识别淋巴瘤的定位系统（CAR），用于对肿瘤细胞的精准打击。CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白，包括B细胞淋巴瘤和白血病细胞，特别适合作为定位的目标点。这些产品中，CAR 结构中的单链抗体（scFv）是其定位系统的核心组成部分，对CAR-T细胞是否实现对肿瘤细胞的精准杀伤具有重要作用。
FMC63作为一种靶向人CD19的鼠源单克隆抗体，其scFv序列现已被广泛运用在于多个CAR-T上市产品中。抗独特型抗体Anti-FMC63 Antibody因其能够特异性结合FMC63 scFv，表现出低背景，高特异性和强灵敏度，常被用于FMC63 scFv来源的CAR表达检测。上海合佑生生物科技有限公司这款自研的Anti-FMC63 Antibody，因其高特异性，强灵敏度的产品优势，专用于流式细胞术监测CAR表达。可根据配合不同类型流式检测方案，灵活匹配荧光素，低成本更高效。
Anti-FMC63抗体
临床前&临床验证数据
1、临床前验证数据
实验步骤
Experimental Procedures
1）DAY 0接种细胞，使用IL 15 Feeder法对Hycells自有样本PBMC进行扩增；
2）DAY 3进行CAR-19病毒转导(MOI=15,病毒感染增强剂）；
3）DAY 12检测NK细胞纯度及分别使用自有G4S抗体，自有FMC63抗体，竞品FMC63抗体检测转导阳性率。
DAY 12 纯度情况
用Hycells自有产品G4S-FITC/PE/APC（货号:GS-ARFT25/GS-ARPE25/GS-ARAP25）对转导后扩增的CD19 CAR-NK细胞进行检测，呈现出较为一致的阳性率。
Hycells G4S抗体 CAR阳性率汇总（%） FITC PE APC 63.08 60.51 60.84 使用转导后扩增的NK细胞对Hycells(货号：FMC-ARFT25)和国产竞品FM-C63 FITC标记的抗体进行同步测试；
FM-C63抗体 CAR阳性率汇总（%） 产品 FITC Hycells 56.67 国产竞品 57.68 结论：Hycells和国产竞品FM-C63 FITC标记的抗体均有明显分群，且阳性率一致。
2、临床验证数据—FMC63抗体检测全血中CAR阳性率
实验步骤
Experimental Procedures
1）收集两个Donor的全血，计数
2）复苏冻存的CAR-NK-CD19细胞，计数
3）将两种细胞按照1：1的比例混合
4）用红细胞裂解液进行裂红处理，并按照1E5细胞每孔的密度进行铺板
5）加入相应的流式抗体，4℃冰箱孵育20-30分钟
6）流式检测
图一为 Donor 1 临床样本Hycells FMC63 FITC标记抗体与同类竞品流式对比图
图二为Donor 2 临床样本Hycells FMC63 FITC标记抗体与同类竞品流式对比图
图三为 Donor 1 全血中Hycells FMC63 APC标记抗体与同类竞品流式对比图
图四为 Donor 2 全血中Hycells FMC63 APC标记抗体与同类竞品流式对比图
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联系人：谢先生 15201775322 。
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Anti-FMC63抗体不同荧光标记的产品文件下载：
FMC63 APC 500μL COA+Datasheet.pdf
FMC63 APC 125μL COA+Datasheet.pdf
FMC63 FITC 125μL COA+Datasheet.pdf
FMC63 FITC 500μL COA+Datasheet.pdf
FMC63 NC 125μL COA+Datasheet.pdf
FMC63 NC 500μL COA+Datasheet.pdf
FMC63 PE 125μL COA+Datasheet.pdf
FMC63 PE 500μL COA+Datasheet.pdf
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