这是一个生物药CDMO最好的时代，这是一个生物药CDMO最坏的时代
发布时间：
2022-05-08 11:00
又到一年岁末，回顾2021年国内生物药CDMO发展可谓是精彩纷呈。有的企业被并购掉，有的企业大笔融资不断扩建产能，有的企业被上市公司参股，有的上市制药企业战略转型做生物药CDMO,有的企业已经提交IPO申请已受理，有的企业在辅导上市的路上，也有当地园区建好生物药CDMO平台招标交给专业团队运营，还有的Biopharm企业开始涉足生物药CDMO。目前只能用“极度内卷”，“空前繁荣”来形容国内生物药CDMO行业的发展。
CDMO(Contract Development Manufacturing Organization)是基于客户的项目进行一整套的药学开发（Chemical Manufacturing and Control），包括从早期的分子设计和构建、工艺开发、质量属性研究等一路延伸到药物的临床样品生产。生物制品的CDMO服务主要包括与细胞培养相关的细胞株构建、细胞培养工艺优化、抗体表达及中试生产、质量控制、抗体商业化生产和制备等。
生物药CDMO 属于典型的重资产行业，建设符合GMP 要求的生产设施对资本要求很高，往往前期需要较大资本支持和人才梯队招募。2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，首次提出开展MAH制度试点工作。MAH制度是将药品上市许可与生产许可分离的管理模式。主要的初衷是想在促进医药产业创新、提高产能利用率等方面发挥政策作用。但是从目前国内生物药企业情况来看，大部分生物药研发企业都考虑自建厂房，同时国内生物药CDMO企业不断扩充产能，大家有点产能军备竞赛的状态。根据各家生物药CDMO融资公布消息，初步统计国内生物药CDMO赛道累计投资金额超过100亿元。
生物药CDMO企业的项目来自于生物药研发企业外包，如何解决生物药研发企业的痛点可能才是生物药CDMO企业未来能在这场群雄逐鹿中保持胜出。生物药研发企业的痛点有哪些呢？
4.利他的服务理念，有时需要能站在客户的角度多考虑一点，同时竭尽精力帮助客户成功，而不仅仅只是考虑一单生意。
国内生物药CDMO这几年风起云涌，好不热闹。一切都要回归初心，为什么要选择做生物药CDMO。引用狄更斯双城记一句话：这是一个最好的时代，这是一个最坏的时代；这是一个智慧的年代，这是一个愚蠢的年代；这是一个信仰的时期，这是一个怀疑的时期；这是一个光明的季节，这是一个黑暗的季节；这是希望之春，这是失望之冬； 人们面前应有尽有，人们面前一无所有；人们正踏上天堂之路，人们正走向地狱之门。
（转自E药晴雨表）
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