AI预测+实验验证|合佑生依托WeMol平台精准评估免疫原性
发布时间：
2025-05-19 15:11
免疫原性的产生和危害
免疫原性是指药物或其代谢产物能够激发机体产生免疫反应的能力。对于治疗性蛋白药物，如抗体和疫苗，免疫原性的产生涉及多因素相互作用，主要包括：
1、药物因素：
氨基酸序列：非人源或改变氨基酸序列的药物更易引起免疫反应。
结构修饰：如唾液酸化、去海藻糖化、融合蛋白设计等，这些修改可能增加免疫原性风险。
2、产品工艺：
杂质：多聚体、降解产物等杂质可以增强免疫原性。
制剂与包装：辅料、储存条件及包材可能影响免疫原性。
3、治疗相关因素：
给药途径和频率：如皮内或吸入给药途径比静脉/口服给药更易产生免疫反应；连续多次给药比单次给药更容易引起免疫反应。
4、患者相关因素：
免疫系统状态：自身免疫病患者的免疫系统通常处于激活状态，更易产生免疫反应。
免疫原性潜在的风险：
1、抗药抗体（ADA）的产生：
中和抗体： 阻断药物和靶点的结合，降低疗效。
非中和抗体：虽然不直接中和药物作用，但形成免疫复合物，加速药物清除或引起不良反应。
2、药效降低：
ADA的形成可能降低或消除药物的原有疗效。
3、安全性问题：
免疫复合物可以导致抗原抗体复合物相关的副作用，如过敏反应。
4、药物清除加速：
免疫反应可能导致药物及其代谢产物过快被清除，缩短药物半衰期。
免疫原性是多因素驱动的复杂生物过程，其评估与控制对药物研发及临床应用至关重要，可有效规避治疗失败与安全性风险。
合佑生大分子免疫原性平台
合佑生基于超千例中外人群PBMC样本库，联合唯信计算，使用其WeMol新一代AI药物设计与计算平台，通过人工智能预测+体外实验验证的双重策略，高效评估药物免疫原性风险。
1、AI预测结果
L：低风险 ADA≤5%， M:中风险ADA 5-20% ,H高风险≥20%
2、合佑生大分子免疫原性平台试验验证结果
红色：高免疫原性 橙色：中免疫原性 绿色：低免疫原性
合佑生依托于多年积累的丰富的样本库，可提供特定分型的PBMC，也可根据客户需求进行供者预筛服务，为药物早期研发提供更准确的免疫细胞类型。同时，公司自主研发的DC诱导分化培养基，进一步扩展免疫原性评价平台的服务维度。合佑生通过"样本资源+工具试剂+评价体系"的全链条服务，持续助力生物医药企业提升研发效率。
DC诱导分化培养基产品优势：
-
无须单核细胞分选，PBMC体系培养，操作便捷
-
3-7天快速诱导，节省实验周期
-
DC细胞回收率达到30%-70%，优于进口品牌
-
依托PBMC库预筛验证，减少个体差异影响，体系更稳定
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国产现货，供应稳定
合佑生拥有完善的免疫原性评价平台与质量管理体系，已成功为多家客户提供大分子药物、核酸药物及多肽药物的免疫原性评价服务。欢迎垂询获取详细案例数据。
签订免疫原性验证服务客户可免费提供一次WeMol平台免疫原性预测分析（活动期间，一个客户仅限一个分子），更多活动详情可咨询合佑生。
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